Lenmiriot в Реестре Минпромторга: что это даёт клиникам, работающим по 44-ФЗ и 223-ФЗ
Реестр российской промышленной продукции ведётся на основании Постановления Правительства РФ № 719 от 17.07.2015. Для медицинских изделий запись в нём — не альтернативная регистрация, а отдельный правовой инструмент, который подтверждает российское происхождение продукции в формате, признаваемом при государственных закупках. Медицинскую безопасность изделия по-прежнему удостоверяет регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
ООО «Техник+», производитель имплантатов Lenmiriot (Санкт-Петербург), получило четыре реестровые записи: № 10834238, № 10834239, № 10834240 и № 10834241, покрывающие линейки M/R, A, CC, I и SL. Записи действуют до 13 мая 2029 года, их статус проверяется в открытом доступе через ГИСП по реестровому номеру.
Что это означает для клиники на практике?
Первое. Правило «третий лишний» при закупках медицинских изделий по 44-ФЗ и 223-ФЗ: если на торгах поданы две и более заявки с российской продукцией, включённой в соответствующий реестр, — иностранные предложения подлежат отклонению. Наличие реестровой записи у поставщика — условие, без которого участие в данном механизме невозможно.
Второе. 15-процентное ценовое преимущество при сравнении предложений. При прочих равных российский производитель с реестровым статусом сохраняет конкурентоспособность даже при более высокой номинальной цене.
Третье. Документальная прозрачность при аудитах и отчётности перед регуляторами. Реестровый номер ГИСП достаточен для подтверждения происхождения товара; дополнительных запросов производителю для этой цели не требуется.
Для клиник, которые уже используют имплантаты Lenmiriot, ничего не изменилось в клинических характеристиках продукции — она остаётся той же, что прошла медицинскую регистрацию Росздравнадзора. Изменился правовой статус продукции в закупочных процедурах.
Состав и характеристики продукции: сплав Ti 6Al-4V ELI (Grade 5 / ВТ6) по ASTM F136, производство полного цикла из прутка — фрезеровка, постобработка, стерилизация, упаковка — на площадке в Санкт-Петербурге.
Как закупщику клиники проверить реестровый статус поставщика
Перед подачей заявки на торги достаточно зайти в публичный реестр ГИСП и ввести один из реестровых номеров: № 10834238, № 10834239, № 10834240 или № 10834241. Система откроет карточку записи с датой внесения, сроком действия, наименованием организации и перечнем продукции. Этот шаг позволяет закупщику убедиться в актуальности записи до проведения торгов, не делая запросов поставщику.
Для закупочных документов: продукция классифицирована по ОКПД2 32.50.22 и ТНВЭД ЕАЭС 9021 21. Эти коды используются при формировании технического задания, спецификации и обосновании НМЦК в рамках 44-ФЗ и 223-ФЗ.
Важно учитывать соотношение числа линеек и реестровых записей: пять линеек объединены в четыре записи. Линейки A и CC объединены в одной записи № 10834238, поскольку конструктивно относятся к одной группе изделий: они работают по одному регистрационному документу Росздравнадзора и одним техническим условиям. При составлении закупочной документации это необходимо учитывать: обе линейки ссылаются на одну и ту же реестровую запись. Если в ТЗ требуется перечислить реестровые записи, указываются четыре номера; если линейки — пять наименований.
Подробнее о реестровых записях и линейках имплантатов — в полной публикации производителя: Lenmiriot в Реестре Минпромторга РФ (https://lenmiriotimplants.ru/news/lenmiriot-reestr-minpromtorg-2026/).
